최근 정부는 제약산업의 7대 강국 도약을 달성하기 위해 기업에 대한 정부의 신약개발 연구 지원뿐만 아니라 글로벌시대에 맞춘 과감한 규제개혁의 필요성을 인식하고, 임상시험의 지속적인 성장을 위해 국가임상시험사업단의 출범과 함께 인프라 강화, 전문인력양성 및 임상시험 기술개발 등 질적인 내실화에 힘을 기울이고 있습니다.

 이러한 노력으로 최근 국내뿐만 아니라 다국적 제약사들이 신약개발 과정에 있어 국내 연구기관들의 역할을 높이 평가하기 시작했으며, 이는 다국적 임상시험이 전략적으로 국내 유치의 증대가 되는 것으로 이어지고 있습니다.
그러나 국내 임상시험실시기관의 전문인력 확보율은 50~80%에 불과하고, 임상시험 인력의 질적 수준도 선진국의 40~50%에 불과한 것으로 평가되어 국제적 수준의 전문인력의 양성이 시급한 실정입니다.

 이에 본원 임상시험센터와 국가임상시험사업단이 주관하고 서울아산병원, 아주대학교병원, 인제대학교 부산백병원, 전북대학교병원이 공동 주최하는 임상연구자 전문인력양성 과정을 개설하여 임상연구자 분야의 전문인력양성 프로그램을 운영하고자 합니다.

 이번 임상연구자 전문인력양성 프로그램을 통하여 임상시험에 대해 보다 전문적 지식을 습득하고 앞으로의 연구에도 도움이 되기를 기대합니다.
 여러분들의 많은 관심과 참석바랍니다.

 감사합니다.
 
                                                                                                                삼성서울병원 임상시험부장 홍 성 화

일시 : 2008. 12. 20(토) 08:30~18:30
장소 : 전북대학교병원 암센터 5층 교육실
대상 : 임상연구자(전문의 또는 이와 동등한 이상의 자격을 갖춘자)
주관 : 삼성서울병원 임상시험센터
주최 : 전북대학교병원 임상시험센터
          삼성서울병원
          서울아산병원
          아주대학교병원
          인제대학교 부산백병원
후원 : 한국보건산업진흥원, 국가임상시험사업단,대한기관윤리심의가구협의회,한국제약의학회

Program
 -임상시험의 개념 및 관련 팀의 역할
 -임상시험의 윤리와 GCP guideline
 -IRB
 -연구계약 및 연구비 산정
 -임상시험 기본 통계
 -Protocol
 -피험자 모집과 동의서
 -이상반응 관리 및 보고
 -자료 및 문서관리
 -임상시험약관리
 -모니터링, 점검 및 실사
 -신약개발과정
 * 참가신청서는 첨부된 파일을 참조하시기 바랍니다.
문의사항 : 063-250-2345    E-mail : kdg@ctcf2.com