「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고 > 보도자료

본문 바로가기

기능성식품임상시험지원센터

사이트 내 전체검색


회원로그인

식품기능성의 표준화·과학화·세계화 기능성식품 임상시험센터 Clinical Trial Center for Functional Foods

보도자료

홈 > 커뮤니티 > 보도자료
보도자료

산업동향 | 「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고

페이지 정보

작성자 관리자 작성일19-07-09 16:40 조회100회 댓글0건

본문

식품의약품안전처 공고 제2019-317호


 

 

「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안) 행정예고


 


1. 개정 이유

 

엽산의 제조 원료로 메틸테트라히드로엽산글루코사민 추가 및 관련 시험법을 신설하고, 개별인정형 원료로 인정받은 인삼, 히알루론산 및 빌베리 추출물의 기능성 내용 및 일일섭취량을 해당 고시형 원료의 기준·규격에 추가 등재하여 인정내역을 확대하고자 함

녹차추출물의 일일섭취제한량으로 설정된 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocathrchin gallate, EGCG)를 카테킨 시험 시 함량을 확인할 수 있도록 해당 규격에 설정하고, 건강기능식품 시험법 개정 및 신설을 통해 건강기능식품의 기준 및 규격 적용을 명확히 하는 등 운영상 미비점을 보완·개선하고자 함


 

2. 주요 내용

 

가. 엽산의 원료 추가(안 제 3. 1. 1-11)

1) 「식품첨가물의 기준 및 규격」에 등재된 메틸테트라히드로엽산글루코사민을 엽산의 원료로 사용할 수 있도록 개정 요구

2) 영양성분 중 엽산의 원료로 메틸테트라히드로엽산글루코사민을 추가하고자 함

3) 엽산 제조 시 사용할 수 있는 원료 확대


나. 개별인정형 원료의 고시형 원료로의 기준·규격 추가 등재(안 제 3. 2. 2-1, 2-57, 2-59) 

1) 고시형 원료에 기능성 내용 또는 원재료를 추가로 개별인정 받은 경우에는 인정받은 지 1년이 경과 후 고시형 원료의 기준·규격으로 추가 등재(다만, 인정받은 자가 등재를 요청하는 경우는 제외)

2) 개별인정형 원료로 인정받은 인삼, 히알루론산 및 빌베리 추출물의 인정내역을 해당 고시형 원료에 반영하기 위해 기준·규격을 개정하고자 함 

3) 고시형 원료에 개별인정형 원료의 인정내역 추가에 따른 기능성 내용 및 일일섭취량 범위 확대


다. 녹차추출물의 규격 정비(안 제3. 2. 2-6)

1) 에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocathrchin gallate, EGCG)가 일일섭취량으로 명시되어 있어 시험성적 확인 등 규격 관리가 어려움

2) 녹차추출물의 일일섭취제한량으로 설정된 에피갈로카테킨갈레이트를 카테킨 규격 시험 시 해당 량을 확인할 수 있도록 규격 내용으로 신설하고, 일일섭취량에서는 관련 내용을 삭제하고자 함

3) 녹차추출물의 규격 정비에 따른 효율적인 제품 관리 수행


라. 일반시험법 개정(안 제 4. 3. 3-1, 3-4, 3-6, 3-11, 3-28, 3-41, 3-48, 3-49, 3-70, 3-83) 

1) 시료채취량, 전처리 방법 및 분석조건 개선 등 시험법 개정 필요 

2) 비타민 A, 비타민 E, 비타민 B1, 콘드로이친황산, 바틸알콜, 안트라퀴논계화합물, 총플라보노이드 및 포스파티딜세린등 8종에 대한 시험법 개선과 비타민 A와 비타민 E의 동시분석법 및 메틸테트라히드라엽산글루코사민등 2종에 대한 시험법을 신설하고자 함

3) 시험법 개정으로 효율적이고 정확한 분석 가능


 

3. 의견 제출

 

「건강기능식품의 기준 및 규격」 일부개정고시(안)에 대하여 의견이 있는 단체 또는 개인은 2019년 8월 26일까지 다음 사항을 기재한 의견서를 식품의약품안전처장(우편번호 : 28159, 주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 오송보건의료행정타운 식품의약품안전처, 참조 : 식품기준과, (전화) 043-719-2443, (팩스) 043-719-2400)에게 제출하여 주시기 바랍니다.

 

가. 예고사항에 대한 항목별 의견(찬.반 여부와 그 이유)

나. 성명(단체의 경우 단체명과 그 대표자의 성명), 주소 및 전화번호

다. 기타 참고사항





기사 출처 : 식품의약품안전처 법령정보

https://www.mfds.go.kr/brd/m_209/view.do?seq=43115&srchFr=&srchTo=&srchWord=&srchTp=&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=2






 

 

 

보도자료 목록

Total 742건 1 페이지
보도자료 목록
번호 제목 글쓴이 날짜 조회
742 식품뉴스 아보카도 하루 하나 “나쁜” 콜레스테롤 억제 새글 관리자 11-11 6
741 센터소식 채수완 센터장, '지자체 연구소의 역할과 발전방안 토론회' 발표 관리자 11-11 7
740 센터소식 채수완 센터장 <SBS 특선 다큐멘터리> 출연, 인삼 효능 강조 관리자 11-11 7
739 산업동향 「건강기능식품의 기준 및 규격」일부개정고시 관리자 11-07 14
738 기타 Monthly Global News: Menopause: Could Chinese herbal rem… 관리자 11-07 18
737 식품뉴스 스마트폰 오래했더니 눈 건조, 침침... 눈 건강에 도움 되는 건강기능식품은? 관리자 11-07 13
736 센터소식 치유농업 활동이 ‘생활습관성 질환’ 관리에 도움 관리자 10-24 30
735 기타 Monthly Global News: Obesity associated with abnormal bo… 관리자 10-11 68
734 센터소식 개인맞춤 영양치료 모델구축 관련 국제 연구기관 방문 관리자 10-11 99
733 식품뉴스 제 2형 당뇨 막으려면, 100% 천연 과일 주스는 NO! 관리자 10-10 44
732 식품뉴스 라벤더 등 허브추출물, 혈압 낮추는 효과 있어 관리자 10-10 31
731 산업동향 철 함유 건기식 안전 용기ㆍ포장 의무화 관리자 10-07 32
730 센터소식 농업과학원-전북대병원 “기능성 특산자원 발굴 협력” 관리자 10-02 63
729 기타 Monthly Global News: Gut bacteria may be boosting rye’s … 관리자 09-09 88
728 식품뉴스 비만 환자 블루베리 섭취 대사증후군 개선 괄목 관리자 09-05 70
게시물 검색

전북대학교병원 기능성식품임상시험지원센터     센터장 채수완     사업자등록번호 418-82-03771
전라북도 전주시 덕진구 건지로20 임상연구지원센터     TEL 연구 진행(063-259-3044/ 3048), 연구대상자 신청(063-259-3583)     Fax 063-259-3060
Copyright © 2017 CTCF2. All rights reserved.